楊天給他在斯坦福的老師卡洛琳斯卡打了個電話。<strong>最新章節全文閱讀.</strong>。
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卡洛琳斯卡很是驚喜的問道：“sky，有什麽事嗎？”
“老師，這次找您還真有些事，我這邊開發出了一種新‘藥’，想要問問fda的相關認證！”
楊天道。
“噢，新‘藥’，你可真了不起，我就知道你是我的學生中最‘棒’的！不過這種事不應該是研究員幹的吧？”
卡洛琳斯卡先是對楊天進行了一番讚揚，然後又道。
她的言下之意是指，研究員隻管研發‘藥’品就行了，跑注冊跑fda之類的事應該有專‘門’的行政人員去做。
楊天略帶不好意思的道：“老師，事實上這款‘藥’是我自己開發的！”
“噢，天啊！”
卡洛琳斯卡驚呼了一聲，“但是個人的話，跑fda價格太高了！不別的，就是臨‘床’三期就得找幾千人去做臨‘床’測試，這可是一筆很大很大的開支！”
“是的，我知道，而且我這還是中成‘藥’，似乎更難！”
楊天道。
他的難，其實就是臨‘床’測試的難度。
按照西‘藥’的要求，‘藥’品中每一個單一成分就需要六百人做臨‘床’三期的雙盲實驗。
其中三百人是吃‘藥’的，另外三百人是不吃‘藥’的對照組。
西‘藥’都是化學‘藥’劑，那麽每一個單一成分都可以很好的測試。
但中‘藥’是成品。
每一個成品中，都包含許多種單一成分。
就比如人參，裏麵有三十七種皂苷，每一種都是單一成分，這就需要兩萬多人，另外還有多糖和蛋白質類，這些就簡單算各十種，又是一萬多人。
<strong>.</strong>那重要裏麵不可能隻加人參吧？
再加茯苓好了。
茯苓裏多糖二十多種，又是一萬多人，萜類四十多種，兩萬多人，甾醇類十幾種，一萬來人。
我們按照這種臨‘床’試驗方法去對一個中‘藥’進行臨‘床’試驗吧。
就拿最經典隻有四味‘藥’的四君子湯來做∷∴∷∴∷∴∷∴，m.☆.臨‘床’試驗，那麽也需要三四十萬名臨‘床’試驗者和相應資金來支持。
也正是因為如此，很多中成‘藥’的副作用都是寫的“尚不明確”
，這不是不負責，而是確實沒辦法。
但這並不是中‘藥’就粗製濫造，我國光對中‘藥’的管理辦法就有諸如《中‘藥’材生產質量管理規範》、《‘藥’品生產質量管理規範》、《‘藥’物非臨‘床’研究質量管理規範》、《‘藥’品經營質量管理規範》、《中國‘藥’典》、《部頒‘藥’品標準》……等等一係列十幾部規範法規。
任何中‘藥’的生產、出廠，都要符合這些才行。
歸根結底就是，中‘藥’和西‘藥’不是一回事。
西‘藥’直接化嚴成‘藥’劑，每一個單一分子都是確定的，可尋的。
中‘藥’是用現成品（諸如人參、當歸之類）去加工的，每一個現成品裏都有很多單一分子。
而且你就算有大毅力且那麽多錢，去找到四十多萬人做臨‘床’試驗。
也是不行。
因為現成品，人參這些，它是種植出來的。
今年的好，明年的差。
這裏麵的東西也是有改變的。
難道每年都要組織起四十多萬人做去臨‘床’試驗？
所以這壓根不是一回事，你非要讓中‘藥’按照西‘藥’的方法去走規範，那怎麽走啊？
用什麽走？
就好像練散打的和練拳擊的去打擂台，那你怎麽打？
誰用誰的規則？
再舉個更極端的例子，那些專攻下三路的拳法，比如撩‘陰’‘腿’、地躺拳之類的，去和拳擊手打比賽，按照誰的規則走？
不過卡洛琳斯卡在聽到楊天是做中‘藥’後，倒是笑了起來，道：“sky，如果你想在美國賣的話，我建議你不要賣中成‘藥’，就是那種做好的‘藥’劑，比如四磨湯之類的，對，我知道，那個消食是很不錯的！但在美國，你真的沒辦法賣！但我建議你，可以開個‘藥’店！”
“‘藥’店？”
楊天疑‘惑’道，“老師，‘藥’店有用嗎？”
“當然，你在美國讀書那麽久，難道就沒有去過唐人街嗎？不，不唐人街了，就很多華人紮堆的地方，中‘藥’店都是隨處可見的啊！”
卡洛琳斯卡道。
“呃，我還真沒怎麽注意過，老師你能詳細嗎？”
楊天問道。
“是這樣的！”
卡洛琳斯卡解釋道，“中‘藥’想經過fda認證是很難的，但可以作為視頻或者營養補充劑去賣，這種方法fda是允許的！”
“所以，老師你的意思是，當保健品賣？”
楊天問道。
“不，不，那又是另外一種範疇了，實際上，就是當食物！”
卡洛琳斯卡道。
“食物？”
“對！確切的來，是食材！你把中‘藥’當做食材去賣，而不是‘藥’品，這樣就毫無障礙了！”
卡洛琳斯卡道。
“這樣真的可以嗎？”
“絕對沒問題，大家都是這樣賣的！比如我去買黃芪，我去買當歸！我就是要吃，你能這種植物不能吃嗎？”
卡洛琳斯卡反問道。
“呃……”
楊天無語。
卡洛琳斯卡道：“所以，如果美國，你可以隻賣中‘藥’，隻要不是把中‘藥’中有效成分提取出來、濃縮，或者作為注‘射’劑使用，就不能算是‘藥’！隻能算是食材！不過話回來，我親愛的夥子，你到底是開發出了一種什麽‘藥’？”
“治療腦癱的‘藥’物！”
對於自己的老師，楊天並沒有任何的隱瞞。
“哦？”
卡洛琳斯卡的聲音中帶著驚奇，“效果如何？”
“還沒有找患者做試驗，但是在動物試驗中可以知道，效果還是不錯的！”
楊天有些得意的道。
“哈，幹得不錯，什麽時候來趟加州吧，咱們附屬醫院也有些腦癱患兒，很是可憐，如果真的有效的話，他們才不在乎是‘藥’還是巫術呢！”
卡洛琳斯卡笑著道。
“老師，中‘藥’是先賢的智慧，不是巫術！”
楊天強調道。
“哈哈，瞧瞧，我的好夥子生氣了！”
卡洛琳斯卡笑了起來，“不過我還是希望你盡快來一趟！”
“行，我近期就過去！”
楊天頭。
掛斷電話後，楊天‘摸’著下巴開始思考，去美國開‘藥’店，這是不是一個好想法？
不過如果隻是賣治療腦癱的‘藥’，是不是太少了？
順便再賣被的中‘藥’？
那似乎還需要找中醫過去？
不過這些都先不急，先去趟美國再。
不過在此之前，重要的是先去漁港。
去漁港主要是去注冊一個新的公司，雖回歸了，但畢竟還是一國兩製，在那邊注冊新公司，相對來方便一些。
不知不覺五百章了啊……感慨……<!
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卡洛琳斯卡先是對楊天進行了一番讚揚，然後又道。
她的言下之意是指，研究員隻管研發‘藥’品就行了，跑注冊跑fda之類的事應該有專‘門’的行政人員去做。
楊天略帶不好意思的道：“老師，事實上這款‘藥’是我自己開發的！”
“噢，天啊！”
卡洛琳斯卡驚呼了一聲，“但是個人的話，跑fda價格太高了！不別的，就是臨‘床’三期就得找幾千人去做臨‘床’測試，這可是一筆很大很大的開支！”
“是的，我知道，而且我這還是中成‘藥’，似乎更難！”
楊天道。
他的難，其實就是臨‘床’測試的難度。
按照西‘藥’的要求，‘藥’品中每一個單一成分就需要六百人做臨‘床’三期的雙盲實驗。
其中三百人是吃‘藥’的，另外三百人是不吃‘藥’的對照組。
西‘藥’都是化學‘藥’劑，那麽每一個單一成分都可以很好的測試。
但中‘藥’是成品。
每一個成品中，都包含許多種單一成分。
就比如人參，裏麵有三十七種皂苷，每一種都是單一成分，這就需要兩萬多人，另外還有多糖和蛋白質類，這些就簡單算各十種，又是一萬多人。
<strong>.</strong>那重要裏麵不可能隻加人參吧？
再加茯苓好了。
茯苓裏多糖二十多種，又是一萬多人，萜類四十多種，兩萬多人，甾醇類十幾種，一萬來人。
我們按照這種臨‘床’試驗方法去對一個中‘藥’進行臨‘床’試驗吧。
就拿最經典隻有四味‘藥’的四君子湯來做∷∴∷∴∷∴∷∴，m.☆.臨‘床’試驗，那麽也需要三四十萬名臨‘床’試驗者和相應資金來支持。
也正是因為如此，很多中成‘藥’的副作用都是寫的“尚不明確”
，這不是不負責，而是確實沒辦法。
但這並不是中‘藥’就粗製濫造，我國光對中‘藥’的管理辦法就有諸如《中‘藥’材生產質量管理規範》、《‘藥’品生產質量管理規範》、《‘藥’物非臨‘床’研究質量管理規範》、《‘藥’品經營質量管理規範》、《中國‘藥’典》、《部頒‘藥’品標準》……等等一係列十幾部規範法規。
任何中‘藥’的生產、出廠，都要符合這些才行。
歸根結底就是，中‘藥’和西‘藥’不是一回事。
西‘藥’直接化嚴成‘藥’劑，每一個單一分子都是確定的，可尋的。
中‘藥’是用現成品（諸如人參、當歸之類）去加工的，每一個現成品裏都有很多單一分子。
而且你就算有大毅力且那麽多錢，去找到四十多萬人做臨‘床’試驗。
也是不行。
因為現成品，人參這些，它是種植出來的。
今年的好，明年的差。
這裏麵的東西也是有改變的。
難道每年都要組織起四十多萬人做去臨‘床’試驗？
所以這壓根不是一回事，你非要讓中‘藥’按照西‘藥’的方法去走規範，那怎麽走啊？
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就好像練散打的和練拳擊的去打擂台，那你怎麽打？
誰用誰的規則？
再舉個更極端的例子，那些專攻下三路的拳法，比如撩‘陰’‘腿’、地躺拳之類的，去和拳擊手打比賽，按照誰的規則走？
不過卡洛琳斯卡在聽到楊天是做中‘藥’後，倒是笑了起來，道：“sky，如果你想在美國賣的話，我建議你不要賣中成‘藥’，就是那種做好的‘藥’劑，比如四磨湯之類的，對，我知道，那個消食是很不錯的！但在美國，你真的沒辦法賣！但我建議你，可以開個‘藥’店！”
“‘藥’店？”
楊天疑‘惑’道，“老師，‘藥’店有用嗎？”
“當然，你在美國讀書那麽久，難道就沒有去過唐人街嗎？不，不唐人街了，就很多華人紮堆的地方，中‘藥’店都是隨處可見的啊！”
卡洛琳斯卡道。
“呃，我還真沒怎麽注意過，老師你能詳細嗎？”
楊天問道。
“是這樣的！”
卡洛琳斯卡解釋道，“中‘藥’想經過fda認證是很難的，但可以作為視頻或者營養補充劑去賣，這種方法fda是允許的！”
“所以，老師你的意思是，當保健品賣？”
楊天問道。
“不，不，那又是另外一種範疇了，實際上，就是當食物！”
卡洛琳斯卡道。
“食物？”
“對！確切的來，是食材！你把中‘藥’當做食材去賣，而不是‘藥’品，這樣就毫無障礙了！”
卡洛琳斯卡道。
“這樣真的可以嗎？”
“絕對沒問題，大家都是這樣賣的！比如我去買黃芪，我去買當歸！我就是要吃，你能這種植物不能吃嗎？”
卡洛琳斯卡反問道。
“呃……”
楊天無語。
卡洛琳斯卡道：“所以，如果美國，你可以隻賣中‘藥’，隻要不是把中‘藥’中有效成分提取出來、濃縮，或者作為注‘射’劑使用，就不能算是‘藥’！隻能算是食材！不過話回來，我親愛的夥子，你到底是開發出了一種什麽‘藥’？”
“治療腦癱的‘藥’物！”
對於自己的老師，楊天並沒有任何的隱瞞。
“哦？”
卡洛琳斯卡的聲音中帶著驚奇，“效果如何？”
“還沒有找患者做試驗，但是在動物試驗中可以知道，效果還是不錯的！”
楊天有些得意的道。
“哈，幹得不錯，什麽時候來趟加州吧，咱們附屬醫院也有些腦癱患兒，很是可憐，如果真的有效的話，他們才不在乎是‘藥’還是巫術呢！”
卡洛琳斯卡笑著道。
“老師，中‘藥’是先賢的智慧，不是巫術！”
楊天強調道。
“哈哈，瞧瞧，我的好夥子生氣了！”
卡洛琳斯卡笑了起來，“不過我還是希望你盡快來一趟！”
“行，我近期就過去！”
楊天頭。
掛斷電話後，楊天‘摸’著下巴開始思考，去美國開‘藥’店，這是不是一個好想法？
不過如果隻是賣治療腦癱的‘藥’，是不是太少了？
順便再賣被的中‘藥’？
那似乎還需要找中醫過去？
不過這些都先不急，先去趟美國再。
不過在此之前，重要的是先去漁港。
去漁港主要是去注冊一個新的公司，雖回歸了，但畢竟還是一國兩製，在那邊注冊新公司，相對來方便一些。
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