“楊委員,我今天來,也是來問問題的。”秦翰池開門見山的道:“我也想問問剛才小馮問的問題,您想我們做什麽安全性測試?”
對秦翰池,楊銳就表現的更鄭重一些,斟酌著語氣,道:“據我所知,你們申請入市的律博定,是由美國三木公司開發的,我看了你們提供的申請書以後判定,三木公司進行的動物實驗並不全麵,為了證明律博定的安全性,我要求你們補充進行安全性的測試。”
之所以特別提到動物實驗,是因為楊銳有過動物實驗的經曆。他的去鐵酮完整的通過了動物實驗,因此,楊銳非常清楚動物實驗的各個方麵,這會讓他在可能的辯論中處於優勢地位。
相比之下,臨床試驗雖然更有可能體現出律博定的問題——楊銳很懷疑製藥公司的研究員是否發現了隱藏在心髒病藥物下麵的心髒副作用——但楊銳並沒有相關的經曆。
因此,如果京西製藥總廠真的去做臨床試驗,楊銳很難提出進一步的反對意見。
最後,也是最重要的部分,在於楊銳不希望擴大律博定的使用範圍,哪怕是數百人規模的臨床試驗,也可能造成許多人不可逆的心髒損傷,在明知道律博定有問題的情況下,楊銳不願意去催生這樣的事情發生。
然而,楊銳的種種顧慮,在秦翰池看來,卻是別有用心的。
他諦視楊銳片刻,道:“三木公司是美國著名的製藥公司,律博定是他們的主打產品,而且,律博定已經在美國和德國上市兩三年的時間了,一直用的好好的,再回頭做動物實驗,有必要嗎?”
“藥品上市,之所以需要通過申請,以及申請之所以需要通過GMP委員會,就是因為不同的藥物具有不同的特性。上市數年,結果因為安全問題,結果退市的藥品並不少見。是否需要回頭做動物實驗,是作為審核者,我的判斷。”楊銳說的很正式,語氣是不容置疑的。
“當然,當然,是你的判斷。”秦翰池重複了楊銳有些拗口的話,道:“我們京西製藥總廠,也不是要質疑您的判斷。”
秦翰池說著話,卻是轉身走到了辦公室門口,重重的咳嗽了一聲。
幾秒鍾後,秦翰池走出辦公室,向走廊兩邊看了看。
來自全國各地,不同藥廠的代表們,頓時作鳥獸散。
“小馮,你就站在門口,把這些聽牆根的玩意都轟出去,什麽東西。”罵了一句,秦翰池回過身來,重重的關上門。
門關,辦公室裏,一下子安靜起來。
馮曼蓉回頭看了眼緊閉的辦公室門,淚水順著臉頰流下來。
她的女性身份,令她在與男性為主的委員們打交道的時候,獲取了許多優勢,但在這種單獨的嚴肅的談話氛圍下,優勢又變成了劣勢。
楊銳是不會和她關起門來談話的,秦翰池卻可以。
安靜下來的辦公室,少了一些冠冕堂皇的氣息,多了一些緊張的氣氛。
楊銳摸不清秦翰池的路數,就拿起茶杯,靜靜地喝水。
秦翰池在狹小的辦公室裏踱了兩步,道:“楊委員,你看這樣如何。我把您的要求,轉給三木公司,讓他們做進一步的動物實驗,或者指導我們做動物實驗,在此期間,您先把我們放行了,讓我們進行生產。到時候,如果動物實驗沒通過,我們生產出來的藥品就轉給三木公司,如果動物實驗通過了,我們再就地銷售。”
“不行。”楊銳微微搖頭,道:“你們得先做動物實驗,完成以後,再行評估。”
“我保證,動物實驗沒有做完以前,不在中國市場銷售,這樣還不行嗎?”秦翰池想說,人家美國人賣藥賣的都要供不應求了,中國市場又不是唯一能賣藥的市場。
楊銳依舊搖頭,道:“GMP的全稱是藥品生產質量管理規範,我想您注意到了,生產也包含在內,而且主要是生產。”
秦翰池有些動氣,道:“我們出口創匯都不行?”
“美國人也是人,如果藥品有可能有問題,你就不能賣。”
秦翰池恨不得掐死自己,心想美國人有美元,誰在乎他們是不是人?
調整了一下語氣,秦翰池用冷靜的聲音,道:“楊委員,美國已經允許‘律博定’上市銷售了。”
“我認為,美國人的決定,或許偏於草率了。”楊銳盡量讓自己的聲音穩重起來。
要不是“律博定”太過於重要,秦翰池現在就要笑出來了。
美國人的決定草率?美國FDA是世界出名的嚴格好嗎?
就國內的醫藥審核製度,圈子裏誰不知道,那是漏洞一籮筐。
但轉念一想,秦翰池又覺得沒什麽好笑的了。
楊銳開發出了一款新藥的事,別的行業的人可以不知道,秦翰池又怎可能不知道。雖然去鐵酮的臨床實驗還沒有完成,但能完整的通過動物實驗,也是很了不起的事,至少在中國,是頂尖的,在世界也是一流的。
他說美國人的動物實驗草率,至少秦翰池本人,是沒什麽好反駁的。
想到這裏,秦翰池突然覺得,自己抓住了什麽。
低頭沉思片刻,秦翰池再次開口道:“楊委員,不瞞您說,我們京西製藥總廠,是沒有能力做全麵的動物實驗的。不怕說了讓您笑話,我們廠以前的主要任務,就是生產,連生產工藝,都是請研究院做出來,再到廠指導的。”
停了一下,秦翰池看向楊銳,道:“要不,我提個建議,一事不煩二主,這個律博定的動物實驗,就交給北大離子通道實驗室,或者香港華銳實驗室來做,行不行?”
秦翰池的話,讓楊銳哭笑不得,敢情你以為我是在訛詐你?
仔細想想,楊銳覺得自己剛才說的話還真像。
其實,搞研究的為了經費,什麽事都做得出來,訛詐產業界也不是啥新鮮事。
計劃經濟時代,各個做研究的院校訛詐國企稀鬆平常,總不能你大集體的工廠每個月發10塊錢的獎金,我做研究的就該拿死工資吧;資本主義的地盤裏,科研院校訛詐生產集團亦是屢見不鮮,那些百萬千萬億萬規模的捐款,並不總是心甘情願的。
就是楊銳,當年為了離子通道實驗室更新設備,也從可口可樂拿了15萬美元的經費,其方式,也是威脅他們要做碳酸飲料危害性的研究。
技術訛詐,很常見。
楊銳也不在乎。
但這一次,楊銳隻想高喊一聲:我不是訛你啊。
深深的吸了一口氣,楊銳用平靜的語氣,道:“秦廠長,我不是訛你啊。”
“我知道,我知道,這怎麽能說是訛呢。搞研究嘛,是我們請您幫忙。”秦翰池堆起笑臉,心裏罵著三字經。
“秦廠長,您誤會了,我沒有要做實驗的意思,我也不能給你們做實驗,利益衝突。”楊銳趕忙撇清。
秦翰池笑的更燦爛,想了想,道:“那行,您不能做實驗的話,這樣……您指定一個單位,我去找他們談。”
楊銳目瞪口呆,隻能繼續撇清。
兩分鍾後,秦翰池終於明白,楊銳不是要訛詐他了。
然而,這個消息,顯然更令他不開心。
秦翰池的臉色也漸漸的冷了下來,道:“楊委員,做人留一線,您就放我們一馬吧。”
楊銳臉苦心也苦,道:“秦廠長,不是我楊銳矯情,律博定,真的需要做安全性測試。”
“做啥安全性測試?美國和德國有上百萬人吃它,也沒見有人出事啊!”秦翰池撕破了最後的溫文爾雅,像是在車間訓斥工人一樣的扯起了嗓子。
楊銳歎了再歎,心道:不是沒人出事,是出了事的都是嚴重心髒病人,大家沒有意識到是律博定搞的鬼。
楊銳不說話,被秦翰池看成是無言以對。
秦翰池再次道:“楊委員,你就實話實說吧,您要怎麽樣。”
楊銳搖頭,他總不能說,我要你們放棄代理吧。
這個答案,是秦翰池斷然不能接受的。
而對現在的秦翰池來說,“不予通過”同樣是他不能接受的。
“楊委員,為了生產律博定,我們京西製藥總廠最大的兩個車間,都停工轉產了。現在,我們全場三千多號人,守著一倉庫的原料,給銀行交著利息,在等米下鍋呢。”秦翰池的聲音飽含著工業時代的情懷,輕聲道:“楊委員,我讀書少,16歲就進工廠了,培訓倒是參加過幾個。我印象最深的,就是到你們北大聽講,王元藍老院士,講的特別好。那堂課,我現在都記得,說的就是工廠的計劃性。”
秦翰池用回憶的語調,情感充沛的複述道:“恰當的工廠計劃,是降低生產成本,提高生產效率的最佳途徑……而工廠的生產計劃一旦被打亂,損失的不僅僅是利潤……”
“楊委員,您一句不予通過,我們京西製藥總廠,就要討飯吃了。”
“我這個廠長,被您晾在這兒,是要成亡廠的罪人嘍。”
秦翰池一句接著一句,步步緊逼。
威逼利誘,軟硬兼施,用來形容秦翰池再適合不過了。
就說服藝術來講,秦翰池起碼有能力拍幾百張照片。
楊銳更是感受到了濃重的壓力,以及威脅。
然而,濃重的壓力和威脅,並不能改變楊銳的決定。
“秦廠長,很抱歉,你提供的資料,我很同情,但並不足以改變我的決定。下一次,請您提供更完整的資料。”楊銳幹巴巴的下了逐客令。
秦翰池深深的看了楊銳一眼,道:“我會的。”
秦翰池摔門而出。
……
對秦翰池,楊銳就表現的更鄭重一些,斟酌著語氣,道:“據我所知,你們申請入市的律博定,是由美國三木公司開發的,我看了你們提供的申請書以後判定,三木公司進行的動物實驗並不全麵,為了證明律博定的安全性,我要求你們補充進行安全性的測試。”
之所以特別提到動物實驗,是因為楊銳有過動物實驗的經曆。他的去鐵酮完整的通過了動物實驗,因此,楊銳非常清楚動物實驗的各個方麵,這會讓他在可能的辯論中處於優勢地位。
相比之下,臨床試驗雖然更有可能體現出律博定的問題——楊銳很懷疑製藥公司的研究員是否發現了隱藏在心髒病藥物下麵的心髒副作用——但楊銳並沒有相關的經曆。
因此,如果京西製藥總廠真的去做臨床試驗,楊銳很難提出進一步的反對意見。
最後,也是最重要的部分,在於楊銳不希望擴大律博定的使用範圍,哪怕是數百人規模的臨床試驗,也可能造成許多人不可逆的心髒損傷,在明知道律博定有問題的情況下,楊銳不願意去催生這樣的事情發生。
然而,楊銳的種種顧慮,在秦翰池看來,卻是別有用心的。
他諦視楊銳片刻,道:“三木公司是美國著名的製藥公司,律博定是他們的主打產品,而且,律博定已經在美國和德國上市兩三年的時間了,一直用的好好的,再回頭做動物實驗,有必要嗎?”
“藥品上市,之所以需要通過申請,以及申請之所以需要通過GMP委員會,就是因為不同的藥物具有不同的特性。上市數年,結果因為安全問題,結果退市的藥品並不少見。是否需要回頭做動物實驗,是作為審核者,我的判斷。”楊銳說的很正式,語氣是不容置疑的。
“當然,當然,是你的判斷。”秦翰池重複了楊銳有些拗口的話,道:“我們京西製藥總廠,也不是要質疑您的判斷。”
秦翰池說著話,卻是轉身走到了辦公室門口,重重的咳嗽了一聲。
幾秒鍾後,秦翰池走出辦公室,向走廊兩邊看了看。
來自全國各地,不同藥廠的代表們,頓時作鳥獸散。
“小馮,你就站在門口,把這些聽牆根的玩意都轟出去,什麽東西。”罵了一句,秦翰池回過身來,重重的關上門。
門關,辦公室裏,一下子安靜起來。
馮曼蓉回頭看了眼緊閉的辦公室門,淚水順著臉頰流下來。
她的女性身份,令她在與男性為主的委員們打交道的時候,獲取了許多優勢,但在這種單獨的嚴肅的談話氛圍下,優勢又變成了劣勢。
楊銳是不會和她關起門來談話的,秦翰池卻可以。
安靜下來的辦公室,少了一些冠冕堂皇的氣息,多了一些緊張的氣氛。
楊銳摸不清秦翰池的路數,就拿起茶杯,靜靜地喝水。
秦翰池在狹小的辦公室裏踱了兩步,道:“楊委員,你看這樣如何。我把您的要求,轉給三木公司,讓他們做進一步的動物實驗,或者指導我們做動物實驗,在此期間,您先把我們放行了,讓我們進行生產。到時候,如果動物實驗沒通過,我們生產出來的藥品就轉給三木公司,如果動物實驗通過了,我們再就地銷售。”
“不行。”楊銳微微搖頭,道:“你們得先做動物實驗,完成以後,再行評估。”
“我保證,動物實驗沒有做完以前,不在中國市場銷售,這樣還不行嗎?”秦翰池想說,人家美國人賣藥賣的都要供不應求了,中國市場又不是唯一能賣藥的市場。
楊銳依舊搖頭,道:“GMP的全稱是藥品生產質量管理規範,我想您注意到了,生產也包含在內,而且主要是生產。”
秦翰池有些動氣,道:“我們出口創匯都不行?”
“美國人也是人,如果藥品有可能有問題,你就不能賣。”
秦翰池恨不得掐死自己,心想美國人有美元,誰在乎他們是不是人?
調整了一下語氣,秦翰池用冷靜的聲音,道:“楊委員,美國已經允許‘律博定’上市銷售了。”
“我認為,美國人的決定,或許偏於草率了。”楊銳盡量讓自己的聲音穩重起來。
要不是“律博定”太過於重要,秦翰池現在就要笑出來了。
美國人的決定草率?美國FDA是世界出名的嚴格好嗎?
就國內的醫藥審核製度,圈子裏誰不知道,那是漏洞一籮筐。
但轉念一想,秦翰池又覺得沒什麽好笑的了。
楊銳開發出了一款新藥的事,別的行業的人可以不知道,秦翰池又怎可能不知道。雖然去鐵酮的臨床實驗還沒有完成,但能完整的通過動物實驗,也是很了不起的事,至少在中國,是頂尖的,在世界也是一流的。
他說美國人的動物實驗草率,至少秦翰池本人,是沒什麽好反駁的。
想到這裏,秦翰池突然覺得,自己抓住了什麽。
低頭沉思片刻,秦翰池再次開口道:“楊委員,不瞞您說,我們京西製藥總廠,是沒有能力做全麵的動物實驗的。不怕說了讓您笑話,我們廠以前的主要任務,就是生產,連生產工藝,都是請研究院做出來,再到廠指導的。”
停了一下,秦翰池看向楊銳,道:“要不,我提個建議,一事不煩二主,這個律博定的動物實驗,就交給北大離子通道實驗室,或者香港華銳實驗室來做,行不行?”
秦翰池的話,讓楊銳哭笑不得,敢情你以為我是在訛詐你?
仔細想想,楊銳覺得自己剛才說的話還真像。
其實,搞研究的為了經費,什麽事都做得出來,訛詐產業界也不是啥新鮮事。
計劃經濟時代,各個做研究的院校訛詐國企稀鬆平常,總不能你大集體的工廠每個月發10塊錢的獎金,我做研究的就該拿死工資吧;資本主義的地盤裏,科研院校訛詐生產集團亦是屢見不鮮,那些百萬千萬億萬規模的捐款,並不總是心甘情願的。
就是楊銳,當年為了離子通道實驗室更新設備,也從可口可樂拿了15萬美元的經費,其方式,也是威脅他們要做碳酸飲料危害性的研究。
技術訛詐,很常見。
楊銳也不在乎。
但這一次,楊銳隻想高喊一聲:我不是訛你啊。
深深的吸了一口氣,楊銳用平靜的語氣,道:“秦廠長,我不是訛你啊。”
“我知道,我知道,這怎麽能說是訛呢。搞研究嘛,是我們請您幫忙。”秦翰池堆起笑臉,心裏罵著三字經。
“秦廠長,您誤會了,我沒有要做實驗的意思,我也不能給你們做實驗,利益衝突。”楊銳趕忙撇清。
秦翰池笑的更燦爛,想了想,道:“那行,您不能做實驗的話,這樣……您指定一個單位,我去找他們談。”
楊銳目瞪口呆,隻能繼續撇清。
兩分鍾後,秦翰池終於明白,楊銳不是要訛詐他了。
然而,這個消息,顯然更令他不開心。
秦翰池的臉色也漸漸的冷了下來,道:“楊委員,做人留一線,您就放我們一馬吧。”
楊銳臉苦心也苦,道:“秦廠長,不是我楊銳矯情,律博定,真的需要做安全性測試。”
“做啥安全性測試?美國和德國有上百萬人吃它,也沒見有人出事啊!”秦翰池撕破了最後的溫文爾雅,像是在車間訓斥工人一樣的扯起了嗓子。
楊銳歎了再歎,心道:不是沒人出事,是出了事的都是嚴重心髒病人,大家沒有意識到是律博定搞的鬼。
楊銳不說話,被秦翰池看成是無言以對。
秦翰池再次道:“楊委員,你就實話實說吧,您要怎麽樣。”
楊銳搖頭,他總不能說,我要你們放棄代理吧。
這個答案,是秦翰池斷然不能接受的。
而對現在的秦翰池來說,“不予通過”同樣是他不能接受的。
“楊委員,為了生產律博定,我們京西製藥總廠最大的兩個車間,都停工轉產了。現在,我們全場三千多號人,守著一倉庫的原料,給銀行交著利息,在等米下鍋呢。”秦翰池的聲音飽含著工業時代的情懷,輕聲道:“楊委員,我讀書少,16歲就進工廠了,培訓倒是參加過幾個。我印象最深的,就是到你們北大聽講,王元藍老院士,講的特別好。那堂課,我現在都記得,說的就是工廠的計劃性。”
秦翰池用回憶的語調,情感充沛的複述道:“恰當的工廠計劃,是降低生產成本,提高生產效率的最佳途徑……而工廠的生產計劃一旦被打亂,損失的不僅僅是利潤……”
“楊委員,您一句不予通過,我們京西製藥總廠,就要討飯吃了。”
“我這個廠長,被您晾在這兒,是要成亡廠的罪人嘍。”
秦翰池一句接著一句,步步緊逼。
威逼利誘,軟硬兼施,用來形容秦翰池再適合不過了。
就說服藝術來講,秦翰池起碼有能力拍幾百張照片。
楊銳更是感受到了濃重的壓力,以及威脅。
然而,濃重的壓力和威脅,並不能改變楊銳的決定。
“秦廠長,很抱歉,你提供的資料,我很同情,但並不足以改變我的決定。下一次,請您提供更完整的資料。”楊銳幹巴巴的下了逐客令。
秦翰池深深的看了楊銳一眼,道:“我會的。”
秦翰池摔門而出。
……