戴誌步態輕鬆的來到辦公室，將人造革的公文包鎖緊抽屜裏，就出門去吃早飯了。
GMP委員會的常設工作人員，就是這間常委辦公室裏的六名工作人員，因為人數太少，他們就與隔壁的婦幼保健院商量，共用一個食堂。
婦幼保健院自然是樂意之至，畢竟，誰都喜歡有免費的東西送過來。
戴誌也喜歡與婦幼保健院的大姑娘小媳婦們一起吃飯，雖然不能做什麽，可就是聊聊天，看一看，心情總是愉快些。再者，各大藥廠送的東西，也不用花他的錢。
“李師傅，我要個豆腐腦，油條，再來一碗豆漿，看著上點小菜。”戴誌從側門走進婦幼保健院的食堂裏，駕輕就熟的向裏麵的人打招呼。
李師傅一看是戴誌，立即將油手在圍裙上擦擦，笑道：“戴主任來了，他的豆腐腦我來舀，豆腐腦啊，不是挖一勺子就行的，你得削片，知道不？舀豆腐腦，不在薄，不在厚，在於味濃……”
他玄之又玄的聊著自己的豆腐腦經，再給戴誌端上來，笑道：“我最喜歡戴主任您這樣的食客，懂行又懂吃，好東西給您吃，不浪費。”
戴誌笑著嗅了一鼻子，又用勺子舀了一口豆腐腦，點點頭，道：“玉泉山的水？”
“厲害。”李師傅一隻手兜著圍裙，一隻手翹起來，晃了三晃，道：“京西製藥總廠的馮代表送過來的，淩晨五點放到了咱們食堂門口。”
戴誌點頭：“京西製藥總廠在玉泉山建了個療養所，他們弄水方便。”
見戴誌對於淩晨五點之類的細節並不在意，李師傅在心裏罵了句“當官的不把人當人看”，臉上笑道：“說的也是，他們起來早一點，開個車過來，也不是特麻煩。”
戴誌瞄了李師傅一眼，淡定無比的點頭，似乎剛剛聊的還是豆腐腦一類的事。
藥廠的代表變著法兒的討好委員和委員辦公室的工作人員，並不是什麽新聞，戴誌開始的時候，還有些不適應，現在已經是習以為常了。
畢竟，他們掌握著太多影響藥廠命脈的東西，藥廠的代表淩晨兩點鍾起來接水送水，又算得了什麽。
戴誌心想：我如果是藥廠的廠長，隻要一切順利，專門雇個人送水又如何。
他安心的吃了自己的早餐，又要了一隻溏心的煮雞蛋回辦公室，準備中午的時候餓了吃。
他現在比較注重養生了，中午和晚上，如果沒有飯局的話，都吃的很少。
當然，沒有飯局的時間也很少。
戴主任慢吞吞的再回到辦公室的時候，樓道裏已經有早起的藥廠代表過來了。
這些人大部分是來催問進度，以及催要“答複函”的，有了GMP委員會的答複函，衛生部的下屬部門，才會進行入市申請的審核——那又是另一個漫長的過程，但是，相對於國外的同行，這些仍然隸屬於國企的藥廠，依舊是幸福的。
“戴主任。”
“戴主任！”
“戴主任早啊。”
代表們紛紛向戴誌打招呼，他也微微的笑著，像是視察工作的領導似的，推門走進了辦公室。
“主任！”
“主任回來了。”
辦公室裏，工作人員全體起立，向戴誌問好。
戴誌擺擺手，目光落在了自己辦工桌前的背影上。
站在隔斷跟前的，正是京西製藥總廠的馮曼蓉。
戴誌心道：“這個馮代表看背影，還有點好看。”
他站住看了兩秒鍾，然後咳嗽一聲，道：“馮代表？有事嗎？”
“主任……”馮曼蓉的聲音帶一點港台電視劇的嗲音，微微帶一點撒嬌的味道，但你仔細回味的話，似乎又沒有。
戴誌五十歲的人了，最吃這一套，眼睛眯了起來，道：“小馮……有事？”
“主任，我們廠之前送過來的申請書，‘答複函’還沒出呢。廠長昨天開會，把我罵了個狗血淋頭，您再不幫幫我，我……我就沒辦法了。”馮曼蓉徹底進入撒嬌模式，以85年的標準來說，已經是肉麻的不行了。
戴誌不由自主的笑了笑，招招手，道：“進來坐下吧，我給你找找看，哪個回複函？”
“就是‘律博定’那個藥。人家德國和美國都用了好幾年了，我們廠長好說歹說才要過來的代理權。說好的今年上市呢。”馮曼蓉說到這裏就不多說了，坐到戴誌的辦公桌對麵，自來熟的拿了個空茶杯，抓茶葉倒水，一氣嗬成。這是女性業務員的優勢之處了，戴誌眯著眼看到，也沒覺得有什麽不好，換成男業務員，現在已經麵臨被打出去還是扔出去的結局了。
戴誌頷首，道：“你說律博定我就知道了。那封應該是給楊委員了吧。”
“我去他辦公室找了幾回，都沒找到。實在沒辦法，才來找您的。”
“楊委員應該是出差去了吧。”戴誌仍然沒有直呼其名。這是他給自己定的規矩，以免私下裏叫習慣了，當麵叫出來得罪人。他不熟悉楊銳的性格，不過，在他想來，年僅20歲的楊銳少年成名，肯定對自己的身份很敏感，而從他的身份角度來說，不管楊銳敏感不敏感，叫楊委員也就比楊銳多一個字，累不死人。
馮曼蓉麵帶笑容，也跟著戴誌稱呼道：“我聽楊委員的下屬說了，他好像回鄉監督華銳製藥廠的工程去了。這都半個月的時間，好像一時半不會回不來了。”
戴誌一下子品到味了，笑道：“答複函的截止日到了，是吧？”
馮曼蓉笑笑不吭聲。
GMP委員會是參照著西方的模式來的——現在不學西方也沒什麽好學的了，蘇聯眼瞅著自己都開始學西方了，中國自然也隻能照著西方現有的東西照貓畫虎。
按照西方的模式，製藥公司提出藥品的上市申請，FDA或者其他什麽縮寫的藥品管理局，就要在限定時間內給與答複，答複的文件稱之為答複函。
答複函是一個專有名詞，在西方，藥品管理局掌握著自由答複的權利，承擔著限期答複的義務。
而製藥公司則有是否公開，甚至部分公開答複函的權利。簡而言之，如果答複函裏的內容是有利於製藥公司的，或者部分有利於製藥公司的，製藥公司就可以全部或者部分的公開，而如果答複函裏的內容是不利於製藥公司的，製藥公司就可以不予公開，或者依舊部分公開。
而且，製藥公司也不需要按照答複函裏的要求去做，答複函裏的要求是非強製性的，一些製藥公司覺得美國的藥品管理局的答複函不友好，他們就可以當做什麽都沒有發生的去英國申請上市，或者將此過程反過來。
國內匆匆忙忙的全盤抄襲過來的製度，自然也不會特意去修改答複函的時間限製。
事實上，國外的藥品管理局有一係列複雜的流暢，往往會覺得時間不夠用，國內就沒有這樣的問題了。
戴誌也沒當回事，招招手，道：“小王，你去找一下京西製藥總廠的答複函，律博定！”
“好。”小王放下手裏的活，立即到一堆信函裏翻了起來。
一會兒，三份差不多模樣的文件袋被小王給拿了過來。
“怎麽不提前交給人家廠方。”戴誌裝模作樣的批評了一句。
小王低聲解釋道：“楊委員的函件今天才送到，我們也是剛才拆出來的。”
“行，你去吧。”戴誌轉過頭來，對馮曼蓉道：“沒辦法，委員們都忙的很。你理解一下。”
“理解理解。”馮曼蓉能說什麽，她現在就想拿回答複函，再交給跑衛生部的同事，進行下一步。”
戴誌是老機關了，並不著急將東西交給馮曼蓉，而是依次將三封文件袋給拆了出來。
“這封是範元偉範委員的。”戴誌拿起最上麵的文件看了看，又似乎認真的核對了一下簽名，放在一邊，笑道：“恩，準予通過。”
“多謝多謝。”
“這封是宋鴻禧宋委員的……恩，準予通過。”
“多謝多謝。”
“這份是楊銳楊委員的……恩，準……不予通過？”戴誌不由瞪大了眼睛。
“多……”馮曼蓉的聲音也一下子卡住了。
她急忙抬頭看向戴誌，發現他的表情不是開玩笑，不禁嚇了一跳，問：“什麽理由？”
“動物毒性測試範圍太小，臨床試驗的安全性存疑，建議補充安全性臨床測試。”戴誌一字一頓的念了下來。
“然後呢？”馮曼蓉追問。
“沒有了，就這麽一句。”戴誌回答。
“就這麽一句？”馮曼蓉急了，問：“他這是什麽意思。”
戴誌的表情變成了撲克，道：“楊委員說的很清楚了，不予通過，請你們補充測試。”
“不是還有兩位委員通過了嗎？兩票對一票，也該通過吧。”
“GMP委員會的規矩，是一票否決製的，不是少數服從多數。”
馮曼蓉的腦袋一熱，先前受到的培訓也忘的一幹二淨了，氣結道：“他一票否決簡單了，他一句話，我們全廠上下，幾個月都白忙活了？現在原料都準備好了，就等著批準了生產，我們廠長跑的人都瘦了一圈……”
戴誌打斷了馮曼蓉的話，板著臉，道：“馮代表，這是楊委員的決定，我們辦公室是不能幹涉的，我建議，您還是趕緊回廠裏去商量商量吧。”
“戴主任……”
“我已經無能為力了。”戴誌搖頭。
後麵的工作人員也是聽的發愣，好在都是有眼力價的，沒人敢看戲，三兩下的先將馮曼蓉給拖了出去。
“以後，沒我的允許，不許藥廠代表進辦公室。”戴誌等門關上了，宣布了新的紀律。
工作人員們默默的坐回了自己的位置，用眼神和表情表達著各自的震驚。
自GMP委員會成立以來，這還是第一樁“不予通過”的答複函。
可以想象，已經投入了巨資的京西製藥總廠，是不會善罷甘休的。
……
GMP委員會的常設工作人員，就是這間常委辦公室裏的六名工作人員，因為人數太少，他們就與隔壁的婦幼保健院商量，共用一個食堂。
婦幼保健院自然是樂意之至，畢竟，誰都喜歡有免費的東西送過來。
戴誌也喜歡與婦幼保健院的大姑娘小媳婦們一起吃飯，雖然不能做什麽，可就是聊聊天，看一看，心情總是愉快些。再者，各大藥廠送的東西，也不用花他的錢。
“李師傅，我要個豆腐腦，油條，再來一碗豆漿，看著上點小菜。”戴誌從側門走進婦幼保健院的食堂裏，駕輕就熟的向裏麵的人打招呼。
李師傅一看是戴誌，立即將油手在圍裙上擦擦，笑道：“戴主任來了，他的豆腐腦我來舀，豆腐腦啊，不是挖一勺子就行的，你得削片，知道不？舀豆腐腦，不在薄，不在厚，在於味濃……”
他玄之又玄的聊著自己的豆腐腦經，再給戴誌端上來，笑道：“我最喜歡戴主任您這樣的食客，懂行又懂吃，好東西給您吃，不浪費。”
戴誌笑著嗅了一鼻子，又用勺子舀了一口豆腐腦，點點頭，道：“玉泉山的水？”
“厲害。”李師傅一隻手兜著圍裙，一隻手翹起來，晃了三晃，道：“京西製藥總廠的馮代表送過來的，淩晨五點放到了咱們食堂門口。”
戴誌點頭：“京西製藥總廠在玉泉山建了個療養所，他們弄水方便。”
見戴誌對於淩晨五點之類的細節並不在意，李師傅在心裏罵了句“當官的不把人當人看”，臉上笑道：“說的也是，他們起來早一點，開個車過來，也不是特麻煩。”
戴誌瞄了李師傅一眼，淡定無比的點頭，似乎剛剛聊的還是豆腐腦一類的事。
藥廠的代表變著法兒的討好委員和委員辦公室的工作人員，並不是什麽新聞，戴誌開始的時候，還有些不適應，現在已經是習以為常了。
畢竟，他們掌握著太多影響藥廠命脈的東西，藥廠的代表淩晨兩點鍾起來接水送水，又算得了什麽。
戴誌心想：我如果是藥廠的廠長，隻要一切順利，專門雇個人送水又如何。
他安心的吃了自己的早餐，又要了一隻溏心的煮雞蛋回辦公室，準備中午的時候餓了吃。
他現在比較注重養生了，中午和晚上，如果沒有飯局的話，都吃的很少。
當然，沒有飯局的時間也很少。
戴主任慢吞吞的再回到辦公室的時候，樓道裏已經有早起的藥廠代表過來了。
這些人大部分是來催問進度，以及催要“答複函”的，有了GMP委員會的答複函，衛生部的下屬部門，才會進行入市申請的審核——那又是另一個漫長的過程，但是，相對於國外的同行，這些仍然隸屬於國企的藥廠，依舊是幸福的。
“戴主任。”
“戴主任！”
“戴主任早啊。”
代表們紛紛向戴誌打招呼，他也微微的笑著，像是視察工作的領導似的，推門走進了辦公室。
“主任！”
“主任回來了。”
辦公室裏，工作人員全體起立，向戴誌問好。
戴誌擺擺手，目光落在了自己辦工桌前的背影上。
站在隔斷跟前的，正是京西製藥總廠的馮曼蓉。
戴誌心道：“這個馮代表看背影，還有點好看。”
他站住看了兩秒鍾，然後咳嗽一聲，道：“馮代表？有事嗎？”
“主任……”馮曼蓉的聲音帶一點港台電視劇的嗲音，微微帶一點撒嬌的味道，但你仔細回味的話，似乎又沒有。
戴誌五十歲的人了，最吃這一套，眼睛眯了起來，道：“小馮……有事？”
“主任，我們廠之前送過來的申請書，‘答複函’還沒出呢。廠長昨天開會，把我罵了個狗血淋頭，您再不幫幫我，我……我就沒辦法了。”馮曼蓉徹底進入撒嬌模式，以85年的標準來說，已經是肉麻的不行了。
戴誌不由自主的笑了笑，招招手，道：“進來坐下吧，我給你找找看，哪個回複函？”
“就是‘律博定’那個藥。人家德國和美國都用了好幾年了，我們廠長好說歹說才要過來的代理權。說好的今年上市呢。”馮曼蓉說到這裏就不多說了，坐到戴誌的辦公桌對麵，自來熟的拿了個空茶杯，抓茶葉倒水，一氣嗬成。這是女性業務員的優勢之處了，戴誌眯著眼看到，也沒覺得有什麽不好，換成男業務員，現在已經麵臨被打出去還是扔出去的結局了。
戴誌頷首，道：“你說律博定我就知道了。那封應該是給楊委員了吧。”
“我去他辦公室找了幾回，都沒找到。實在沒辦法，才來找您的。”
“楊委員應該是出差去了吧。”戴誌仍然沒有直呼其名。這是他給自己定的規矩，以免私下裏叫習慣了，當麵叫出來得罪人。他不熟悉楊銳的性格，不過，在他想來，年僅20歲的楊銳少年成名，肯定對自己的身份很敏感，而從他的身份角度來說，不管楊銳敏感不敏感，叫楊委員也就比楊銳多一個字，累不死人。
馮曼蓉麵帶笑容，也跟著戴誌稱呼道：“我聽楊委員的下屬說了，他好像回鄉監督華銳製藥廠的工程去了。這都半個月的時間，好像一時半不會回不來了。”
戴誌一下子品到味了，笑道：“答複函的截止日到了，是吧？”
馮曼蓉笑笑不吭聲。
GMP委員會是參照著西方的模式來的——現在不學西方也沒什麽好學的了，蘇聯眼瞅著自己都開始學西方了，中國自然也隻能照著西方現有的東西照貓畫虎。
按照西方的模式，製藥公司提出藥品的上市申請，FDA或者其他什麽縮寫的藥品管理局，就要在限定時間內給與答複，答複的文件稱之為答複函。
答複函是一個專有名詞，在西方，藥品管理局掌握著自由答複的權利，承擔著限期答複的義務。
而製藥公司則有是否公開，甚至部分公開答複函的權利。簡而言之，如果答複函裏的內容是有利於製藥公司的，或者部分有利於製藥公司的，製藥公司就可以全部或者部分的公開，而如果答複函裏的內容是不利於製藥公司的，製藥公司就可以不予公開，或者依舊部分公開。
而且，製藥公司也不需要按照答複函裏的要求去做，答複函裏的要求是非強製性的，一些製藥公司覺得美國的藥品管理局的答複函不友好，他們就可以當做什麽都沒有發生的去英國申請上市，或者將此過程反過來。
國內匆匆忙忙的全盤抄襲過來的製度，自然也不會特意去修改答複函的時間限製。
事實上，國外的藥品管理局有一係列複雜的流暢，往往會覺得時間不夠用，國內就沒有這樣的問題了。
戴誌也沒當回事，招招手，道：“小王，你去找一下京西製藥總廠的答複函，律博定！”
“好。”小王放下手裏的活，立即到一堆信函裏翻了起來。
一會兒，三份差不多模樣的文件袋被小王給拿了過來。
“怎麽不提前交給人家廠方。”戴誌裝模作樣的批評了一句。
小王低聲解釋道：“楊委員的函件今天才送到，我們也是剛才拆出來的。”
“行，你去吧。”戴誌轉過頭來，對馮曼蓉道：“沒辦法，委員們都忙的很。你理解一下。”
“理解理解。”馮曼蓉能說什麽，她現在就想拿回答複函，再交給跑衛生部的同事，進行下一步。”
戴誌是老機關了，並不著急將東西交給馮曼蓉，而是依次將三封文件袋給拆了出來。
“這封是範元偉範委員的。”戴誌拿起最上麵的文件看了看，又似乎認真的核對了一下簽名，放在一邊，笑道：“恩，準予通過。”
“多謝多謝。”
“這封是宋鴻禧宋委員的……恩，準予通過。”
“多謝多謝。”
“這份是楊銳楊委員的……恩，準……不予通過？”戴誌不由瞪大了眼睛。
“多……”馮曼蓉的聲音也一下子卡住了。
她急忙抬頭看向戴誌，發現他的表情不是開玩笑，不禁嚇了一跳，問：“什麽理由？”
“動物毒性測試範圍太小，臨床試驗的安全性存疑，建議補充安全性臨床測試。”戴誌一字一頓的念了下來。
“然後呢？”馮曼蓉追問。
“沒有了，就這麽一句。”戴誌回答。
“就這麽一句？”馮曼蓉急了，問：“他這是什麽意思。”
戴誌的表情變成了撲克，道：“楊委員說的很清楚了，不予通過，請你們補充測試。”
“不是還有兩位委員通過了嗎？兩票對一票，也該通過吧。”
“GMP委員會的規矩，是一票否決製的，不是少數服從多數。”
馮曼蓉的腦袋一熱，先前受到的培訓也忘的一幹二淨了，氣結道：“他一票否決簡單了，他一句話，我們全廠上下，幾個月都白忙活了？現在原料都準備好了，就等著批準了生產，我們廠長跑的人都瘦了一圈……”
戴誌打斷了馮曼蓉的話，板著臉，道：“馮代表，這是楊委員的決定，我們辦公室是不能幹涉的，我建議，您還是趕緊回廠裏去商量商量吧。”
“戴主任……”
“我已經無能為力了。”戴誌搖頭。
後麵的工作人員也是聽的發愣，好在都是有眼力價的，沒人敢看戲，三兩下的先將馮曼蓉給拖了出去。
“以後，沒我的允許，不許藥廠代表進辦公室。”戴誌等門關上了，宣布了新的紀律。
工作人員們默默的坐回了自己的位置，用眼神和表情表達著各自的震驚。
自GMP委員會成立以來，這還是第一樁“不予通過”的答複函。
可以想象，已經投入了巨資的京西製藥總廠，是不會善罷甘休的。
……