這時候,評審會的預定時間已經到了,偌大的會議室差不多坐滿了,加上工作人員,足有七八十人。
魏武和洪老的幾個學生坐在靠後的一個角落,雖然也有人注意到他是和洪老等人一起進來的,但看他麵相年輕,以為他是洪老的駕駛員或者晚輩,陪同洪老過來的,也就沒有注意他。
洪老的幾個學生此前應該得到洪老的交代了,所以也沒有刻意對魏武有什麽熱情的表示,也不多問他什麽,所以魏武的身份並沒有暴露。
聽了芮組長的一番話,台下陸續有人發出疑問,芮組長都做了一一解答:
“芮組長,廠家提供的數據與檢測數據相符嗎?”
“完全相符。”
“廠家有提供臨床試驗數據嗎,治療效果如何?”
“有提供,數據和療效同樣驚人。”
“總局有沒有做過臨床試驗?”
“按照審批的流程是沒有的,所以原本沒有做,後來都重新找了相關醫院,做了臨床試驗,包括最初已經批複的兩批11種新藥全部都做了臨床試驗,全都與廠家提供的數據相符。”
“真的沒有檢測出任何有毒有害、或者其他不知名的成分嗎?”
“沒有,總局後來又進行了不下於10次的檢測,出除了報告中標注的藥材或植物成分以外,沒有檢測出其他任何成分。”
“不會是總局的設備真的出了問題吧?”
“設備後來也都重新進行過維修檢測,不會有問題。”
“如果所有數據都沒問題,就沒有理由一直卡著不批啊。”
“是的,所有總局才組織了這次評審會,邀請了更多專家和顧問參與評審。”
這時,原定的評審會時間已經過了十幾分鍾了,可是芮組長並沒有宣布評審會開始,台下的議論也變得此起彼伏起來:
“那就奇怪了,中藥什麽時候變得這樣神奇了?”
“這太不尋常!也難怪總局懷疑,慎重一些是對的。”
“是啊,萬一含有什麽我們還沒發現的成分呢?”
“我看啊,不是萬一,是一定!中醫不可能有這樣的表現。”
“可是,隻要檢測不到有毒有害成分,臨床試驗也與廠家提供的相符,就沒有理由不批啊?”
“對,隻要無毒無害,就應該批,這也是中醫藥的福音呢?”
“你覺得是中醫藥的福音,可是對其他藥廠來說,怕是災難吧?”
“話不能這麽說,如果是怕其他藥廠經不起這些療效特別好的新藥衝擊,才卡住這些新藥不批的話,就太過分了,這明顯是打壓技術創新!”
“這話我同意,中醫藥一直起不來,也有這方麵的原因,隻要有新的藥物療效好了點,有些人就開始各種懷疑、增加檢測環節、拖延批複時間,搞得藥廠都沒了研製新藥的積極性了!”
“是啊,難道中藥就應該數據很差嗎?”
“芮組長,我想問一下,藥物的配方全都是常見中藥材嗎?”
“大部分都是常見藥材,其中有大約五分之一是珍稀藥材,另外每一種新藥都有一到兩種不知名的藥材,不過審批報告的附件裏,都附帶提供了該藥材或者叫植物的樣本,供檢測使用。”
“這麽說就沒有問題了,就是藥方神奇唄!”
“對,我也這麽認為,應該是配方和珍稀藥材的使用,才造成數據特別好看的,這樣卡住人家是沒有道理的!”
芮組長苦笑著說:
“真不是我們總局故意卡住人家藥廠,實在是數據太匪夷所思了,等你們看到數據就明白了。”
這時,大門被人推開了,一行人走了進了,走在最前麵的赫然是邢副部長,後麵跟著四個五十左右的中年人,聽台下人議論,四人正是藥監總局的一正三副四位局長。
落座後,芮組長先將與會領導做了介紹,然後總局的局長隨意講了幾句歡迎領導和與會專家之類的客套話,就請邢副部長做指導性發言,隨後,台下響起了熱烈地掌聲。
邢副部長擺了擺手說:
“我沒有什麽指導性意見,在座的都是專家,不需要我來指導。
今天這個會就是我推動的,藥監總局發現一批新藥數據異常的事,我是知道的,暫時停止審批我也同意了。
不料,前一段時間,我參加一個小範圍的活動,當時洪修遠洪老也在場,閑聊的時候,聊到了這批新藥,才知道它們的研製者也在桌上。
據他所說,這些藥品沒有加入任何植物以外的成分,藥方都是他根據前人留下的藥方改良的,而且此人的醫術的確非常高明,說實話,我是信服他的,也相信這批藥沒有任何問題。
但是,不能因為我個人相信他,就對他研製的藥品大開綠燈。
我們的工作必須嚴格按照既定的製度和流程進行,尤其是這批藥的數據太離譜,數量又比較多,就必須更加慎重,必須要進行更加嚴格的檢測分析。
所以我才讓總局召集了這麽多的專家來參加評審,如果大家都確定數據沒有問題,並經過多數人同意,就應該給予批準生產。
剛才我和四位局長站在門口聽了半天了,你們的議論都聽到了,有些話我覺得很有道理,我們不能因為人家的新產品數據好、療效顯著,就壓著不給審批,這是不利於中醫藥健康發展的。
今天我和四位總局的局長,隻帶耳朵不帶嘴,不發表意見,不參加表決,不影響你們行使權力。
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其他的閑話我就不多說了,還是先把檢測數據發給大家吧,看完了再發表看法。”
隨後,工作人員給每人發了一遝文件,魏武翻看了一下,裏麵分為三部分,分別是第一、第二批已經批複的11種藥品數據,第三批報批被暫停審批的藥品,還有最新申報的藥品.
其中最新申報的藥品,除了5種是神威製藥申報的,其餘種都是泰祥集團下設企業申報的。
拿到文件後,會場一度變得很安靜,隨後,相鄰座位上的都在交頭接耳地議論起來,聲音也是越來越嘈雜。
魏武和洪老的幾個學生坐在靠後的一個角落,雖然也有人注意到他是和洪老等人一起進來的,但看他麵相年輕,以為他是洪老的駕駛員或者晚輩,陪同洪老過來的,也就沒有注意他。
洪老的幾個學生此前應該得到洪老的交代了,所以也沒有刻意對魏武有什麽熱情的表示,也不多問他什麽,所以魏武的身份並沒有暴露。
聽了芮組長的一番話,台下陸續有人發出疑問,芮組長都做了一一解答:
“芮組長,廠家提供的數據與檢測數據相符嗎?”
“完全相符。”
“廠家有提供臨床試驗數據嗎,治療效果如何?”
“有提供,數據和療效同樣驚人。”
“總局有沒有做過臨床試驗?”
“按照審批的流程是沒有的,所以原本沒有做,後來都重新找了相關醫院,做了臨床試驗,包括最初已經批複的兩批11種新藥全部都做了臨床試驗,全都與廠家提供的數據相符。”
“真的沒有檢測出任何有毒有害、或者其他不知名的成分嗎?”
“沒有,總局後來又進行了不下於10次的檢測,出除了報告中標注的藥材或植物成分以外,沒有檢測出其他任何成分。”
“不會是總局的設備真的出了問題吧?”
“設備後來也都重新進行過維修檢測,不會有問題。”
“如果所有數據都沒問題,就沒有理由一直卡著不批啊。”
“是的,所有總局才組織了這次評審會,邀請了更多專家和顧問參與評審。”
這時,原定的評審會時間已經過了十幾分鍾了,可是芮組長並沒有宣布評審會開始,台下的議論也變得此起彼伏起來:
“那就奇怪了,中藥什麽時候變得這樣神奇了?”
“這太不尋常!也難怪總局懷疑,慎重一些是對的。”
“是啊,萬一含有什麽我們還沒發現的成分呢?”
“我看啊,不是萬一,是一定!中醫不可能有這樣的表現。”
“可是,隻要檢測不到有毒有害成分,臨床試驗也與廠家提供的相符,就沒有理由不批啊?”
“對,隻要無毒無害,就應該批,這也是中醫藥的福音呢?”
“你覺得是中醫藥的福音,可是對其他藥廠來說,怕是災難吧?”
“話不能這麽說,如果是怕其他藥廠經不起這些療效特別好的新藥衝擊,才卡住這些新藥不批的話,就太過分了,這明顯是打壓技術創新!”
“這話我同意,中醫藥一直起不來,也有這方麵的原因,隻要有新的藥物療效好了點,有些人就開始各種懷疑、增加檢測環節、拖延批複時間,搞得藥廠都沒了研製新藥的積極性了!”
“是啊,難道中藥就應該數據很差嗎?”
“芮組長,我想問一下,藥物的配方全都是常見中藥材嗎?”
“大部分都是常見藥材,其中有大約五分之一是珍稀藥材,另外每一種新藥都有一到兩種不知名的藥材,不過審批報告的附件裏,都附帶提供了該藥材或者叫植物的樣本,供檢測使用。”
“這麽說就沒有問題了,就是藥方神奇唄!”
“對,我也這麽認為,應該是配方和珍稀藥材的使用,才造成數據特別好看的,這樣卡住人家是沒有道理的!”
芮組長苦笑著說:
“真不是我們總局故意卡住人家藥廠,實在是數據太匪夷所思了,等你們看到數據就明白了。”
這時,大門被人推開了,一行人走了進了,走在最前麵的赫然是邢副部長,後麵跟著四個五十左右的中年人,聽台下人議論,四人正是藥監總局的一正三副四位局長。
落座後,芮組長先將與會領導做了介紹,然後總局的局長隨意講了幾句歡迎領導和與會專家之類的客套話,就請邢副部長做指導性發言,隨後,台下響起了熱烈地掌聲。
邢副部長擺了擺手說:
“我沒有什麽指導性意見,在座的都是專家,不需要我來指導。
今天這個會就是我推動的,藥監總局發現一批新藥數據異常的事,我是知道的,暫時停止審批我也同意了。
不料,前一段時間,我參加一個小範圍的活動,當時洪修遠洪老也在場,閑聊的時候,聊到了這批新藥,才知道它們的研製者也在桌上。
據他所說,這些藥品沒有加入任何植物以外的成分,藥方都是他根據前人留下的藥方改良的,而且此人的醫術的確非常高明,說實話,我是信服他的,也相信這批藥沒有任何問題。
但是,不能因為我個人相信他,就對他研製的藥品大開綠燈。
我們的工作必須嚴格按照既定的製度和流程進行,尤其是這批藥的數據太離譜,數量又比較多,就必須更加慎重,必須要進行更加嚴格的檢測分析。
所以我才讓總局召集了這麽多的專家來參加評審,如果大家都確定數據沒有問題,並經過多數人同意,就應該給予批準生產。
剛才我和四位局長站在門口聽了半天了,你們的議論都聽到了,有些話我覺得很有道理,我們不能因為人家的新產品數據好、療效顯著,就壓著不給審批,這是不利於中醫藥健康發展的。
今天我和四位總局的局長,隻帶耳朵不帶嘴,不發表意見,不參加表決,不影響你們行使權力。
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隨後,工作人員給每人發了一遝文件,魏武翻看了一下,裏麵分為三部分,分別是第一、第二批已經批複的11種藥品數據,第三批報批被暫停審批的藥品,還有最新申報的藥品.
其中最新申報的藥品,除了5種是神威製藥申報的,其餘種都是泰祥集團下設企業申報的。
拿到文件後,會場一度變得很安靜,隨後,相鄰座位上的都在交頭接耳地議論起來,聲音也是越來越嘈雜。